Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon adlı aşı ürününe ilişkin ruhsat askıya alma kararının iptal edildiğini ve ürün ruhsatının yeniden aktif hale getirildiğini duyurdu.
Kamuyu Aydınlatma Platformu’nda (KAP) yayımlanan açıklamaya göre Sağlık Bakanlığı Ulusal Aşılama Programı’nda yer alan ve etkin madde olarak pürifiye tetanoz toksoidi ile pürifiye difteri toksoidi antijenlerini içeren ürünün ruhsatı, 20 Aralık 2022 tarihli komisyon kararı doğrultusunda Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin 22. maddesi kapsamında askıya alınmıştı.
Turk İlaç’ın söz konusu işlemin iptali istemiyle açtığı dava sonucunda iletilen karar doğrultusunda, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 9 Temmuz 2026 tarihli yazıyla ruhsat askıya alma işlemi iptal edilerek ürün yeniden ruhsatlı statüye alındı.
Böylece, TİTCK’nın 17 Temmuz 2026 tarihinde yayımladığı Ruhsatlı Ürünler Listesi’nde Tetadif’in durumu “Ruhsatı askıda olmayan ürün” olarak güncellendi.
