Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC) tarafından Kamuyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) GMP onaylı serumların ABD’ye satışına FDA tarafından onay verildiğinin açıklaması gönderildi.
Turkfleks markası ile dünya standartlarında üretilen GMP onaylı IV parenteral solüsyonların Amerika Birleşik Devletleri’nde serbest satışına ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onay verildiği açıklandı.
Onayla birlikte NDC kodları tahsis edildiği ve bu kodların FDA’nın resmi internet sitesinde yayımlandığı söylendi. ABD’de satışına izin verilen ürünler ise şu şekilde sıralandı:
- Turkfleks %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi (50ml, 100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml, 3000ml)
- Turkfleks %5 dekstroz sudaki çözeltisi (100ml, 150ml, 250ml, 500ml, 1000ml)
- Turkfleks %0,5 metronidazol I.V. infüzyonluk çözeltisi (100ml)
Turk İlaç KAP açıklamasının devamında ABD’nin serum pazarına da değindi ve yıllık 1,5 milyar adet serum kullanıldığını söyledi. Toplam ihracatın yaklaşık yüzde 37’sinin ithalat yoluyla karşılandığını belirtti.
Açıklamanın devamında, “Ortalama ithalat birim fiyatı, ürüne göre değişkenlik göstererek 1,6 dolar ile 2,3 dolar aralığında olup, ithal edilen serumların toplam pazardaki maliyeti yaklaşık 1,2 milyar dolardır. ABD’ye serum ithalatı, yalnızca FDA tarafından onaylanmış NDC kodlarına sahip üreticilerden yapılabilmektedir,” dedi.
FDA onayı alarak ABD pazarında en hızlı şekilde yerini aldığını belirten Turk İlaç, ülkesinden ihracat yapmaya ve global pazarda tanınırlığını artırmaya devam edeceklerini de ifade etti.
